AspireAssist, kilo vermeyi kolaylaştırmak için yemekten sonra hastaların mide içeriğinin bir kısmını boşaltmasına izin veren FDA onaylı bir kilo verme cihazıdır. Bazen kilo kaybı için mide asansörü veya mide pompası olarak adlandırılan cihaz, sağlık topluluğunda karışık eleştiriler aldı.
genel bakış
Aşırı kilolu ve obez bireylerin kilo vermesine yardımcı olmak için Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmış birkaç cerrahi olmayan cihaz bulunmaktadır.
AspireAssist bunlardan biri. 2016 yılında FDA tarafından onaylanan, vücut tarafından emilen kalori sayısını azaltmaya yardımcı olur, böylece kilo kaybı olur.
Mide pompalama cihazı, sadece vücut kitle indeksi (VKİ) 35 ila 55 olan hastalar için onaylanmıştır. Bunlar, Sınıf II ila Sınıf III obeziteye sahip olan ve normal kilolu bireylere kıyasla çok yüksek ve çok yüksek risk taşıyan hastalardır. .
Ama sadece obez olmak size Aspire mide pompası için iyi bir aday değil. Cihazı düşünüyorsanız, geleneksel kilo verme yöntemlerini başarılı bir şekilde denemelisiniz. Ve yaşam tarzınızı değiştirmeye istekli olmalısınız. Yediğiniz yiyeceklerin türünü, yediğiniz yiyecek miktarını ve diğer günlük alışkanlıklarınızı değiştirmenize yardımcı olmak için danışmanlık verilir. Sonunda cihaz kaldırılır ve kilolarınızı iyi durumda tutmanıza yardımcı olacak yaşam tarzı alışkanlıklarıdır.
AspireAssist için iyi aday olmayan bazı hastalar var.
Bunlar şunları içerir:
- Kontrolsüz yüksek tansiyon hastaları
- Yutma veya sindirimi zorlaştıran hastalar
- Göğüs veya gövde radyoterapi gören hastalar
- Kalıcı mide ülseri veya mide ağrısı olan hastalar
- Akciğer veya kalp hastalığı olan kişiler
- Bulimia, gece yeme sendromu veya yeme yeme bozukluğu gibi yeme bozuklukları olan hastalar
Hem FDA hem de Aspire Bariatrics web sitesi, cihazı kullanmamaları gereken hastaların daha kapsamlı bir listesini sunmaktadır.
Nasıl çalışır
Mide pompalama sistemini implante etmek için ameliyat yaptırmanız gerekmez. Prosedür bir endoskop ile gerçekleştirilir, bu nedenle sadece küçük bir insizyon gereklidir. İşlem sırasında alacakaranlık (ışık) sedasyon altında olacak ve gerçekleştirmek için yaklaşık 15 dakika sürecektir. Çoğu hasta doktorun ofisini iki saat içinde terk edebilir.
Aspire Assist cihazı yerleştirildikten sonra, karnınızın dış kısmında, midenizin iç kısmındaki bir tüpe (A-tüpü) bağlanan düz, disk şeklindeki bir tuşa (Skin-Port) sahip olacaksınız. Bir yemek yedikten sonra, küçük bir gizli pompalama cihazını Skin-Port'unuza bağlamadan önce 20-30 dakika kadar beklersiniz. Cihaz, attığınız şeylerin yaklaşık yüzde 30'unu tuvalet ya da başka bir kapta boşaltmak için boşaltmanızı sağlar. Boşaltma işleminin tamamlanması yaklaşık 5-10 dakika sürer ve banyo gibi özel bir alanda yapılmalıdır.
Yemek yediğiniz yemeklerin büyük bir bölümünü boşalttığınız için vücudunuz bu kalorileri emmez. Bu , kilo kaybı için ihtiyaç duyulan kalori açığını oluşturmanıza yardımcı olur ve bazı hastalar bunun sonucunda zayıflar.
Aygıta sahip olduğunuz süre boyunca tıbbi kontroller ve yaşam tarzı danışmanlığı da alacaksınız. Danışmanlık sırasında öğrendiğiniz sağlıklı alışkanlıklar, cihaz çıkarıldıktan sonra AspireAssist kilo kaybınızı korumanıza yardımcı olabilir.
Beklenen Kilo Kaybı
Herhangi bir kilo kaybı cihazında veya programında olduğu gibi, sonuçlarınız programa bağlılığınıza bağlı olacaktır. Pompa etkili bir şekilde kilo vermenize yardımcı olacak yerdeyken öğreneceğiniz teknikler vardır. Örneğin, hastalara boşaltma işlemine yardımcı olmak için yiyeceklerini yavaşça çiğnemeleri tavsiye edilir. Yavaş, dikkatli beslenme ayrıca beynin dolgunluk belirtilerini tanımasını sağlar, böylece daha az yemek yersiniz.
Araştırmacılar, cihazla kilo kaybını incelediğinde, yalnız danışmanlık alan hastalara kilo verme danışmanlığı ile birlikte mide pompasını alan hastaları karşılaştırdılar. Toplamda, 111'i pompanın takıldığı 171 hasta üzerinde çalışıldı.
Bir yıl sonra AspireAssist hastaları ortalama 31.2 kilo (toplam vücut ağırlığının yaklaşık yüzde 12'si veya vücut ağırlığının yüzde 31'i) kaybetti. Danışmanlığı olan hastalar, ortalama olarak 9 kilo kaybetmişlerdir (aşırı kilolarının yaklaşık yüzde 10'u veya toplam vücut ağırlığının yüzde 3,5'i). Her iki gruptaki hastalar, diyabet, hipertansiyon ve yaşam kalitesi gibi obezite ile ilişkili durumlarda küçük iyileşmeler gördüler. Uzun vadede kaç kişinin kilo kaybını sürdürdüğünü görmek için çalışmalar devam etmektedir.
Yan etkiler
Kilo kaybı için mide pompa sistemini kullanmayı seçerseniz, bazı yan etkilerle karşılaşabilirsiniz. FDA'ya göre, endoskopik prosedürler ağrı, abdominal şişkinlik, hazımsızlık, kanama, enfeksiyon, bulantı, kusma veya sedasyonla ilgili solunum problemleri gibi risklerle ilişkilidir.
Ancak, Gıda ve İlaç İdaresi, klinik çalışmalarda görülen en yaygın yan etkilerin, boru implant yeri ile ilgili olduğunu söylemektedir. Yan etkiler arasında kanama, tahriş ve enfeksiyon vardı. Diğer şikayetler arasında ağrı, bulantı ve / veya kusma, abdominal rahatsızlık ve bağırsak alışkanlıklarında değişiklik vardı.
Maliyetler
Şu anda Aspire Assist çoğu sigorta planında yer almamaktadır. Bu, cihaz, tıbbi bakım ve yaşam tarzı danışmanlığı için cebinizden ödemeniz gerektiği anlamına gelir. AspireAssist kilo kaybının toplam fiyatının 8000 $ ila 13.000 $ arasında olduğu tahmin edilmektedir.
İncelemeler ve Endişeler
AspireAssist, geleneksel olmayan ve bazıları kilo vermenize yardımcı olacak "aşırı" yöntemini kullanabileceğinden, sağlık topluluğunda bazı uzmanlar tarafından dile getirilen endişeler olmuştur. Bazı hastalar ayrıca vakum zayıflamalarının güvenli olup olmadığına ve gerçekten çalışıp çalışmayacaklarına dair sorular da olabilir.
En yaygın endişelerden biri yaşam tarzı değişiklikleri ile ilgilidir. Tüketiciler ve sağlık uzmanları, bu cihazın insanların yeme alışkanlıklarını değiştirmelerine gerçekten yardımcı olup olmadıklarını ya da sadece fazla kaloriyi atmak için kolay bir yol sağlayıp sağlamadığını merak eder. Bazıları, sonuç olarak hastaların daha fazla yiyecek yiyip yiyemeyeceğini merak edebilir.
Aspire Bariatrics hayır diyor. Web sitelerine göre, “Klinik çalışmalarımızda, cihazı daha fazla tüketmek için bir bahane olarak kullanmak veya emilen kalorileri telafi etmek için daha fazla yemek yapmak için kanıt yoktur. Aslında, klinik veriler hastaların daha iyi bir kendini kısıtlama gösterdiklerini göstermektedir. disinhibisyon ve yemek yeme eğilimi yoktur. "
Ancak yeme bozukluğu topluluğundaki liderler aynı fikirde değil. Cihazın kullanılmasının sağlıksız davranışlara yol açabileceğini düşünüyorlar. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, Yeme Bozuklukları Akademisinin başkanıdır. FDA, AspireAssist'i onayladıktan sonra, düzensiz yeme topluluğunda liderleri bir araya getirdi ve kuruluşun onayını iptal etmelerini isteyen kuruluşa bir mektup gönderdi.
“Yeme bozukluğu alanında uzman olarak, bu cihazın tehlikeli olduğuna ve patolojiyi sürdürmeye hizmet eden gerçekten rahatsız edici bir teknoloji insidansına sahip olduğuna inanıyoruz,” diye yazdı, mide pompalamanın hastaların sağlıksız yeme davranışına devam etmesine yardım etmek için kullanılabileceği endişelerini dile getirdi. FDA, bu ürünün yeme bozukluğu olan kişiler için kullanılmadığını belirtmesine rağmen, yeme bozukluğu olan kişilerin, özellikle de yeme bozukluğu ve daha yüksek ağırlıktaki anoreksiya nervozalarının yetersiz teşhisi nedeniyle bu feragatnamenin yetersiz olduğunu düşünmekteyiz. "
Medyada yapılan röportajlarda, diğer doktorlar, beslenme uzmanları ve kilo verme uzmanları obeziteyi tedavi etmek için bu sıradışı yöntemle ilgili endişelerini dile getirdiler. Ancak AspireAssist'i destekleyen kaynaklar, geleneksel yaklaşımların obezite tedavisinde sınırlı sonuçlar sağlamaya devam ettiğinden, bu yöntemin sağlığını geliştirmek için zayıflamak isteyen hastalara sunulması gerektiğini söylüyor.
Diğer Yöntemlerle Karşılaştırmalar
Kilo kaybı için tıbbi tedaviyi düşünüyorsanız ve ameliyat olmak istemiyorsanız, göz önünde bulundurmanız gereken birkaç seçenek vardır. Çoğu uzman, önce geleneksel diyet ve egzersiz yaklaşımlarını denemenizi tavsiye eder. Sağlık hizmet sağlayıcınız sizi kişiselleştirilmiş yardım sağlamak için kayıtlı bir diyetisyen, fizyoterapist veya davranışçı sağlık uzmanına yönlendirebilir.
Doktorunuzla görüşebileceğiniz reçete kilo verme ilaçları da vardır. Ancak bu seçenekler işe yaramazsa, FDA tarafından belirlenen dört cerrahi olmayan obezite tedavisi vardır.
- Gastrik boşalma (AspireAssist gibi). Bu seçenek, sigorta kapsamında değildir ve kilo verme topluluğunun bazı destekleyici desteğine sahip değildir.
- Gastrik bantlar ( LAP bantları olarak da adlandırılır) obez ve (bazı) kilolu hastalarda kilo kaybı için iyi bilinen bir yöntem haline gelmiştir. Bu yöntem 15,000 $ 'a kadar mal olabilir, ancak sigorta kapsamında olabilir. Yöntem ayrıca riskler ve yan etkiler de taşır.
- Beyin ve mide arasındaki sinir aktivitesini engellemek için bir elektrik stimülatörünün karın içine yerleştirildiği elektriksel stimülasyon sistemleri (vBloc gibi). Bu yöntem kilo kaybı cerrahisi ile aynı fiyatla ilgilidir (yaklaşık 18.000-20.000 $) ve sigorta kapsamında olmayabilir. Ayrıca sağlık hizmeti sağlayıcılarından bazı sınırlı destek aldı.
- Orbera veya ReShape gibi mide balon sistemleri , yiyebileceğiniz yiyecek miktarını azaltmak için midede yer kaplar. Maliyetler 6,500 $ ila 10,000 $ arasında değişmektedir ve genellikle sigorta kapsamında değildir.
Sizin için en uygun kilo kaybı yöntemi hakkında en iyi bilgi kaynağı sağlık uzmanınızdır. Bütçenize ve yaşam tarzınıza uyan bir yöntem bulmak için sağlık geçmişiniz ve endişeleriniz hakkında doktorunuzla konuşun.
> Kaynaklar:
> Aspire Bariatri. Cerrahi olmayan kilo verme prosedürü. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Sağlık uzmanları - AspireAssist cerrahi olmayan kilo verme prosedürü. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Bilimsel Amerikalı. Mide boşaltma kilo verme cihazı FDA onayına karşı geri tepme çeker. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> ABD Gıda ve İlaç İdaresi. Tıbbi Cihazlar-Yakın Zamanda Onaylanan Cihazlar. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> ABD Gıda ve İlaç İdaresi. Obezite Tedavi Cihazları. Ürünler ve Tıbbi Prosedürler. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm