Gastrik Balon Maliyetleri, Yan Etkiler ve Olası Sonuçlar
Gastrik balon , geleneksel yöntemlerle kilo veremeyen erişkin obez hastalar için cerrahi olmayan bir kilo kaybı seçeneğidir . Kısa, minimal invaziv bir prosedür sırasında, mideye bir şişirilebilir kilo kaybı balonu yerleştirilir. Balon, hastanın daha iyi hissetmesine, daha az yemesine ve kilo vermesine yardımcı olmak için altı ay boyunca yerinde kalır. Hastalar kilo kaybı için FDA onaylı ReShape veya Orbera veya Obalon mide balonlarından birini seçebilirler.
Neden Deneyin?
Kilonuzla uğraşırsanız ve diyet ve egzersiz programlarını başarıya ulaşmadan denediyseniz, mide balonu için iyi bir aday olabilirsiniz. Ayrıca, mide balonu veya kilo kaybı balonu olarak adlandırılan cihaz, bıçak altına girmeden zayıflamanıza yardımcı olabilecek FDA onaylı bir kilo kaybı yöntemidir .
Stanford Üniversitesi Tıp Fakültesi Bariatrik ve Minimal İnvaziv Cerrahisi Şefi Dr. John Morton “Bu ameliyat değil , ama yine de kilo verme faydaları elde ediyorsunuz” diyor. “İnsanların seçenekleri olmalı” diyor. Rachel L. Moore da aynı fikirde. Moore bir obezite tıp uzmanı, metabolik cerrah ve New Orleans, Louisiana'daki Moore Metabolics Bariatrik Kilo Kaybı Cerrahisi kurucusudur. “Bu, ilaçla cerrahi prosedür arasında düşmeleri önerebileceğimiz bir prosedürdür” diyor.
Hastalar ayrıca mide balonu geçici ve geri dönüşümlüdür.
Mide balonu altı ay boyunca yerinde kalır ve komplikasyonlar ya da ikinci düşünceleriniz varsa daha erken çıkarılabilir. Morton, “İnsanlar, balonun içinde bulunduğu altı ay içinde kilo vermeleri için ihtiyaç duydukları yaşam tarzı becerilerini öğrenebilirler” diyor.
Hastalar için üç farklı gastrik balon sistemi vardır ve her cihaz diyet, egzersiz ve danışmanlık içeren kapsamlı bir programın parçasıdır.
ReShape Gastrik Balon
ReShape Integrated Dual Balloon, cerrahi olmayan bir kilo verme sistemini denemek isteyen hastalara sunulan iki cihazdan biridir.
ReShape Dual Balloon nasıl çalışır? Bu FDA onaylı kilo kaybı sistemi, midenize yerleştirilen iki bağlı balondan oluşur. Ekleme prosedürü sırasında, hem konfor hem de güvenlik için hafifçe sedasyon yaparsınız. Doktor ağzınızdan bir endoskop yerleştirir ve sönen balonları dikkatlice karnınıza yerleştirmek için ince, boru şeklindeki cihazı kullanır. Balonlar yerleştirildikten sonra, bir tuzlu su çözeltisi (tuzlu su) ve mavi bir boya ile doldurulur. Prosedür yaklaşık yirmi dakika sürer.
Yeniden şekillendirme balonları altı ay boyunca yerinde kalır, karnınızda yer kaplar ve daha az yemeniz için tam olarak hissetmenize yardımcı olur. Bu süre boyunca, diyetinizi ve egzersiz alışkanlıklarınızı geliştirmek için danışmanlık da alırsınız . Balonlar kırılırsa, mavi boya idrarınızda görünür. Altı ay sonra, balonları midenizden çıkarmak için bir endoskop tekrar kullanılır. Kilo verme yolculuğunuzda ilerlemenize, hedef ağırlığınıza ulaşmanıza ve / veya kilo kaybını korumanıza yardımcı olmak için cihaz çıkarıldıktan sonra altı ay daha devam eder.
ReShape'i kim alabilir? Bu mide balonu kilo kaybı cihazı, vücut kitle indeksi 30-40 kg / m2 olan ve kilo ile ilişkili bir hastalığı olan hastalar için FDA onaylıdır. Diyabet, yüksek tansiyon ya da yüksek kolesterol, genellikle kilo ile ilişkili durumlardır. Hastalar ayrıca diyet, egzersiz ve danışmanlık içeren bir tam kilo verme programına katılmaya istekli olmalıdır.
ReShape'yi kim almamalıdır? Geçmişte bariatrik cerrahi geçirdiyseniz ReShape sana göre değil. Doktorunuzun sizin için bir seçenek olarak ReShape'yi ortadan kaldırabilecek kontrol edeceği başka tıbbi durumlar vardır.
Örneğin, gastrointestinal inflamatuar hastalık, gastrointestinal kanama veya hiatal fıtık olan hastalar ReShape'yi kullanmamalıdır. Cihaz ayrıca hamile veya emziren anneler için onaylanmamıştır.
ReShape yan etkileri: Prosedürden önce doktorunuz sedasyonla ilişkili bazı riskler olduğunu açıklayacaktır. Balonla ilişkili yan etkiler arasında ülserasyon, perforasyon, karın ağrısı, bulantı, kusma, şişkinlik, geğirme, mide ekşimesi, dehidratasyon ve boğaz ağrısı sayılabilir. Semptomlar şiddetlenirse, mide balonu çıkarılabilir. Kilo verme doktorunuz, işlem öncesi konsültasyonunuz sırasında yan etkilerin ve risklerin tam listesini açıklayabilir.
Balon sonuçlarını yeniden şekillendirin: 326 hastayı içeren 6 aylık bir klinik çalışma sırasında Reshape'yi kullanan kişiler, denetimli bir diyet ve egzersizle birlikte cihazla daha fazla kilo verdiler ve yalnızca kontrollü bir diyet ve egzersiz programına katılan hastalara göre daha fazla kilo kaybettiler. Cihazı altı ay boyunca yerine getirdikten sonra ReShape hastaları ortalama 7,2 kilo kaybeden diyet ve egzersiz grubuna kıyasla ortalama 14.3 kilo kaybetti. Altı aydan sonra (cihaz 6 ay boyunca çıkarıldıktan sonra) ReShape hastaları ortalama kilo kaybı 9.9 lirayı korumuştur.
Orbera Gastrik Balon
Orbera Yönetilen Kilo Verme Sistemi, diğer ülkelerde birkaç yıldan beri mevcuttur, ancak 2015'te Amerika Birleşik Devletleri'nde, ReShape Dual Balon Sistemi ile aynı zamanda FDA onaylıdır.
Orbera mide balonu nasıl çalışır? Orbera'yı seçerseniz, ReShape balonu gibi benzer cerrahi olmayan (endoskopik) bir ekleme sürecinden geçersiniz. Ancak Orbera, tek bir gastrik balon sistemidir. Yumuşak, dayanıklı, kilo kaybı balonunun yerleştirilmesinden sonra, tuz çözeltisi ile doldurulur, böylece bir greyfurt büyüklüğüne dönüşür. Karın balonu midenizin yaklaşık üçte birini kaplar. Tam bir diyet, egzersiz ve danışmanlık programına katılırken cihaz altı ay boyunca yerinde kalır. Altı ay sonra, cihaz çıkarıldı ve kilo kaybı yolculuğunuza devam etmek için altı ay daha danışmanlık yapıyorsunuz.
Orbera'yı kim alabilir ? Bu tek balonlu sistem, vücut kitle indeksi (VKİ) 30-40 kg / m2 olan ve başarı olmadan diğer kilo verme yöntemlerini deneyen hastalar için FDA onaylıdır. Orbera'yı seçerseniz, daha iyi sağlık ve kilo kaybı için tıbbi olarak denetlenmiş bir diyet ve egzersiz programına katılmaya istekli olmalısınız.
Orbera'yı kim almamalıdır? Bazı hastalar Orbera'yı kullanmamalıdır ve doktorunuz bunlardan biri olup olmadığını size söyleyebilir . Hamileyseniz, altı aylık bir süre içinde hamile kalmayı veya emzirmeyi planlıyorsanız, o zaman Orbera'yı almamalısınız. Ek olarak, eğer daha önce bariatrik cerrahi geçirdiyseniz veya gastrointestinal sistem, hiatal herni veya üst gastrointestinal kanama koşullarının iltihabi hastalığı da dahil olmak üzere bazı tıbbi rahatsızlıklarınız varsa, Orbera'ya aday olmayabilirsiniz.
Orbera yan etkileri. Doktorunuz hafif sedasyon ve endoskopi ile ilişkili bazı riskler olduğunu açıklayacaktır. Orbera cihazı ile yapılan komplikasyonlar, bağırsakların balon, mide rahatsızlığı, bulantı, kusma, abdominal veya sırt ağrısı veya asit reflü ile tıkanmasını içerebilir. Kilo verme doktorunuz, işlem öncesi konsültasyonunuz sırasında yan etkilerin tam listesini açıklayabilir.
Orbera balon sonuçları: 255 hastayı kapsayan 9 aylık bir klinik çalışmada, Orbera kullanan hastalar davranış değişikliği programı kullanan hastalara göre daha fazla kilo verdiler. Orbera'yı altı aydır yerinde bulunduktan sonra, cihazı kullanan hastalar ortalama 7 kilo kaybeden davranış modifikasyon grubuna göre 21.8 kilo kaybetti. 9 aylık bir takipte (cihazın çıkarılmasından üç ay sonra), Orbera kullanan hastalar, 19 kilodan biraz daha fazla ortalama kilo kaybını korumuştur. Sadece diyet ve egzersiz yapan hastalar ortalama 7 kilo kilo verdiler.
Obalon Gastrik Balon
Obalon Balon Sistemi hastalara sunulan en yeni üründür. Obalon 2016 yılında FDA onayını alan yutulabilir üç balonlu bir sistemdir. Obalon mide balonları sıvı yerine hava ile doldurulur.
Obalon mide balonu nasıl çalışır? Obalon'u tercih eden hastalar küçük bir balon kapsül yutuyor. Kapsül, balonun hava ile şişirilmesi için kullanılan ince bir kateterle birleştirilir. Üç aya kadar kademeli olarak üç balon yerleştirilebilir. Her şişirilmiş balon midede yaklaşık bir fincan hacme sahiptir ve kabaca bir portakalın büyüklüğündedir. Balonlar yerinde iken, hastalar dolu hisseder ve daha az eğimlidirler. Tedavi süresince ve sonrasında, hastalar sağlıklı beslenme ve egzersiz alışkanlıklarını öğrenmelerine yardımcı olacak danışmanlık alırlar. Tedavinin sonunda, balonlar söndürülür ve bir endoskopik prosedürle çıkarılır.
Obalon kim alabilir ? Bu tek balonlu sistem, vücut kitle indeksi (VKİ) 30-40 kg / m2 olan ve başarı olmadan diğer kilo verme yöntemlerini deneyen hastalar için FDA onaylıdır. Diğer gastrik balon sistemlerinde olduğu gibi, daha iyi sağlık ve kilo kaybı için tıbbi olarak denetlenmiş bir diyet ve egzersiz programına katılmaya istekli olmalısınız.
Obalon kim almamalıdır? Bazı hastalar Orbera'yı kullanmamalıdır ve doktorunuz bunlardan biri olup olmadığını size söyleyebilir . Gıda ve İlaç İdaresi ayrıca, cihazı kullanmaması gereken hastaların bir listesini de içerir. Bu liste, yutmayı etkileyebilecek rahatsızlıkları olan kişileri, daha önce gastrointestinal sistemin daralmasına yol açmış olabilecek ameliyatları olanlar ve NSAİDS veya aspirin dahil olmak üzere gastrointestinal sistemi tahriş edebilecek ilaçlar alan kişileri içermektedir.
Obalon yan etkileri. Obalon'u seçen hastalar karın ağrısı veya mide bulantısı yaşayabilir. Daha az görülen yan etkiler kusma, hazımsızlık, şişkinlik, ishal, mide tahrişi veya kanama, özefagus kanaması veya aşınma, kabızlık veya uyku güçlüğüdür. Kilo verme doktorunuz, işlem öncesi konsültasyonunuz sırasında yan etkilerin tam listesini açıklayabilir.
Obalon balon sonuçları: 400'ün üzerinde hastayı kapsayan klinik bir çalışma, Obalon'u diyet ve egzersiz danışmanlığı ile birlikte kullananların diyet ve egzersiz danışmanlığı alanlardan daha fazla kilo verdiklerini göstermiştir. Obalon Balon Sistemini alan hastalar, toplam vücut ağırlığının ortalama% 14,6'sını veya ortalama% 6,6'sını kaybettiler, ancak diyet ve egzersiz danışmanlığı alan hastalar, toplam vücut ağırlığının ortalama 7.4 pound veya% 3.42'sini kaybetti.
Benim icin dogru mu?
Peki hangi mide balonunu seçeceğini nereden biliyorsun? Eğer bir kilo kaybı doktoru bulma sürecindeyseniz, birçok bariatrik uzmanın bir cihazı diğerine sunmayı seçtiğini görebilirsiniz.
Obalon piyasaya çıkan en yeni cihazdır. Shelby Sullivan, Colorado Üniversitesi Tıp Fakültesi Gastroenteroloji Bariatrik ve Metabolik Programı Direktörü Obalon sisteminin klinik çalışmalarında yer aldı. Hava dolu balonların birincil faydasının ürünün ağırlığı olduğuna dikkat çekiyor. Daha hafif bir cihazın, hastalar için daha az bulantı ve rahatsızlığa yol açtığını söylüyor. Bir sürümde, hastaların, balonun yerleştirilmesinden sonra, çoğu zaman "çoğu hastanın normal aktivitelere dönemediği, halihazırda onaylanmış diğer intragastrik balon cihazlarının aksine" olduğunu ekleyerek, balonun yerleştirilmesinden sonra iyileşme süresinin çok azına ihtiyaç duyduğunu açıkladı.
Orbera gastrik balonunu hastalarına sunan Dr. Moore, tek balonlu sistemi seçtiğini, çünkü diğer ülkelerde güvenlik ve etkinlik açısından bir sicili olduğu için, Dr. Birleşik Devletler'de cihaz yeni olmasına rağmen, Brezilya, İtalya ve İspanya da dahil olmak üzere diğer ülkelerde yaygın olarak kullanıldığını ve çok popüler olduğunu belirtiyor.
Dr. Morton, hastalarına ReShape sağlar. ReShape'i kullandığını söylüyor çünkü iki balon kullandığınızda, tek bir balonun patlaması halinde ortaya çıkabilecek komplikasyonlardan kaçınabilirsiniz. Reshape daha büyük olduğu ve midenin daha fazla kapladığı için, hastalarında daha az balon hareketi ve daha az mide bulantısı fark ettiğini söylüyor.
Trace Curry kilo kaybı merkezinde hem Obera hem de ReShape sunuyor. Curry, Cincinnati, Ohio'da kurulu sertifikalı bir genel cerrah ve Metabolik Kilo Kaybı Merkezlerinin tıbbi direktörüdür. Hem Orbera hem de ReShape mide balonlarını sağlamak için Ohio'daki ilk cerrah oldu. Hastaları ona hangi balonu seçtiklerini sorduğunda, sonuçlarının, tercih ettikleri markaya göre daha çok çabalarına bağlı olacağını söyler.
“Yeniden şekillendirmek biraz daha pahalı” diyor. Ancak uygulamada iki balonlu sistemde biraz daha az komplikasyon olduğunu tespit etmiştir. “Ama Orbera,” diyor, “klinik denemelerde biraz daha iyi kilo kaybı gösterdi.”
Her iki mide balonunun da fayda sağlayabileceğini ekliyor. Morton da aynı fikirde. Morton, “Herhangi bir müdahale hiç yoktan iyidir” diyor. Ancak doktorların her biri, balonun kilo kaybı için sihirli bir çözüm olmadığını doğrulamaktadır. Balonla kilo vermek istiyorsanız, uzun süreli yaşam tarzı değişikliklerine bağlı kalmaya istekli olmalısınız.
Gastrik Balon Maliyetleri
Mide balonunuzun fiyatı bulunduğunuz yere, doktorunuza ve seçtiğiniz cihaza göre değişecektir. Toplam mide balonu maliyeti 6,500 $ - 10,000 $ arasında değişebilir. Birçok klinik yaklaşık 7,500 $ 'a hizmet veriyor.
Mide balon sisteminin toplam maliyeti, altı aylık balon aşaması sırasında cihaz, yerleştirme, çıkarma, danışmanlık ve çıkarmayı takip eden altı ay boyunca danışmanlık içermelidir.
Mide balonu şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde sigorta kapsamına girmiyor, ancak görüşme yapılan üç doktorun tümü, kapsama alanının sonunda sağlanacağından umutlu olduklarını söyledi. Bu arada, hastalar işlem maliyetini karşılamak için bir sağlık tasarruf hesabı veya sağlık hizmetleri kredisi (tıbbi krediler) kullanabilir.
Bir mide balonu ve cihazı yerleştirmek için doktora seçtiğinizde maliyetten daha fazlasını almanız gerektiğini unutmayın. Uzmanlar, her zaman cihazı yerleştiren deneyime sahip bir kurulu sertifikalı hekime başvurmanızı tavsiye eder. Hekiminiz kapsamlı bir kilo verme merkezinin parçasıysa, sizi takip etmenize yardımcı olabilecek yüz yüze danışmanlık hizmetlerine erişebilirsiniz. Ve elbette, güvenlik her zaman önemli olduğundan, Ayaktan Tedavi için Akreditasyon Kurumu (AAAHC) veya Amerikan Ambulatuvar Cerrahi Tesisleri Akreditasyon Birliği (AAAASF) gibi bir ulusal kurum tarafından akredite edilmiş bir tesisi arayın.
Kaynaklar:
Tıbbi cihazlar. ABD Gıda ve İlaç İdaresi. ReShape Entegre İkili Balon Sistemi - P140012 Erişim: 6 Nisan 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Tıbbi cihazlar. ABD Gıda ve İlaç İdaresi. ORBERA ™ İntragastrik Balon Sistemi - P140008 Erişim: 6 Nisan 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Apollo Endosurgery. Erişim: 6 Nisan 2016. https://www.orbera.com/
Yeniden şekillendirmek. ReShape Medikal. Erişim: 6 Nisan 2016. https://reshapeready.com/